Больше 7 млрд тенге «АстраЗенека» вложит в производство инновационных препаратов в Казахстане

Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» планирует инвестировать более 7 миллиардов тенге в контрактное производство в Казахстане в ближайшие годы, передает Arbat.media.

В Астане состоялась пресс-конференция «Инвестиции в будущее: контрактное производство инновационных препаратов» при участии представителей Посольства Швеции и Великобритании в Казахстане, АО “Kazakh Invest”, а также биофармацевтической компании “АстраЗенека” и Roche.

На форуме по интеллектуальной собственности участники подчеркнули важность защиты прав интеллектуальной собственности для привлечения иностранных инвестиций и развития инновационной фармпромышленности в стране.

Компания уже подписала соглашение о контрактном производстве с “Нобел Алматинской фармацевтической фабрикой” и планирует запустить производство инновационного препарата для лечения хронической болезни почек, сердечной недостаточности и диабета второго типа - дапаглифлозина в ближайшее время.

Первая партия оригинального препарата поступит на рынок Казахстана в 2025 году.

Кроме того, на конференции «АстраЗенека» директор компании Мария Шипулева прокомментировала конфликт с компанией «Санто». Она обозначила свою принципиальную позицию в защите прав интеллектуальной собственности.

По ее словам, некоторые фармацевтические компании сталкиваются с недобросовестным использованием их данных конкурентами.

“Казахстан является участником ВТО и подписантом Соглашения ТРИПС, что обязывает страну защищать интеллектуальную собственность. При регистрации лекарств данные должны быть защищены от недобросовестного использования конкурентами”, - отметила Шипулева.

Препарат для лечения сахарного диабета «Форсига» был зарегистрирован в Казахстане в 2018 году. Компания AstraZeneca имеет эксклюзивные права на продажу лекарства в течение шести лет. Однако, в 2022 году в Казахстане была зарегистрирована аналогичная версия лекарства (генерик) от компании Santo.

В итоге, «АстраЗенека» подала в суд, утверждая, что это нарушает ее права на «эксклюзивность данных”. В первом суде «АстраЗенека» выиграла, но в последующем проиграла, так как суд взял за точку отсчета регистрацию не в Казахстане, а в Евросоюзе (2012 год).

“Мы инвестируем в Казахстан и надеемся, что местное законодательство будет поддерживать инновационные компании в выводе новых препаратов на рынок”, - отметила Шипулева.

         Мария Шипулева, Директор «АстраЗенека» Казахстан

Компания считает, что нарушение прав интеллектуальной собственности может отпугнуть крупных инвесторов.

По международным стандартам, регистрация лекарства обычно начинается с момента подачи заявки на регистрацию в той стране, где препарат впервые представлен для коммерческого использования.

"Компании-создатели лекарств защищены двумя способами. Во-первых, они имеют патенты на инновационные препараты. И вторая форма защиты – это права на интеллектуальную собственность. Когда мы в первый раз подаем оригинальный препарат на регистрацию, то наше досье является конфиденциальным в течение шести лет. Это сделано для того, чтобы компании, представляющие оригинальный препарат, имели доступ на рынок. Если не будет действовать правило "интеллектуальной собственности", то инвестор не защищен. Это повышает риски по преждевременному выходу генериковых аналогов на рынок. В этом заключается проблема", – пояснила Мария Шипулева.

В планах «АстраЗенека» также запуск производства трех препаратов для терапии онкологических заболеваний.

На сегодняшний день три крупнейшие мировые фармацевтические компании (Pfizer, Roche и «АстраЗенека») уже подписали соглашения о контрактном производстве в Казахстане.

Руководитель проектов АО «Kazakh Invest» Динара Исабекова заявила, что будущем Казахстан стремится стать центром фармацевтического производства в Центральной Азии.

         Динара Исабекова, Руководитель проектов, АО «Kazakh Invest»

Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев в своем послании от 2 сентября 2024 года поручил делать упор на привлечение внешних инвестиций и создавать условия для инвесторов.

Участники форума подчеркнули, что инвесторам необходима стабильность законодательства, особенно в части интеллектуальной собственности.