Минздрав РК запускает быструю регистрацию препаратов
В Казахстане начали тестировать новую систему, которая позволяет регистрировать лекарства и медизделия всего за 100 рабочих дней вместо прежних 320. Проект запустили Минздрав и Минцифры, передает ArbatMedia.
В Казахстане заработала новая система, по которой лекарства и медизделия можно зарегистрировать за 100 дней. Раньше на это уходило больше 320 рабочих дней.
С 30 апреля оформление проходит по принципу «единого окна» — все этапы идут параллельно, а не по очереди, как раньше. Это позволяет сильно сократить сроки.
Новая схема работает добровольно: компании могут выбрать либо старую процедуру, либо ускоренную. Если препарат уже зарегистрирован в США, странах ЕС, Японии или Великобритании, заявку могут рассмотреть всего за 15 дней.
Также автоматизировали процесс расчёта цены: теперь к стоимости производителя автоматически прибавляют государственные наценки.
Пилотный проект будет работать до 1 июля 2025 года. Если система покажет хорошие результаты, её сделают постоянной, а старые процедуры отменят.